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招贤纳士

药品国际注册

时间:2017/8/22 14:00:54

万邦医药国际注册

岗位目的:

1. 根据国际注册要求,完成各国注册文件的整理、制作、递交工作。

工作职责:

1. 制剂国际注册资料的组织、编写、整理;

2. 进行EMA、COS、FDA等申报注册工作;

3. 跟踪产品注册进度,及时获取产品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;

4. 协助官方检查和客户审计时的翻译以及CAPA回复工作

任职要求

1. 本科及以上学历,药学、化学、分析等相关专业; 

2. 制药行业3年以上工作经验, 有DMF注册资料或者制剂国际注册编写2年以上相关工作经验;能独立承担注册项目工作;

3. 英语熟练,书面表达清晰、流畅;

4. 了解药品生产过程,对药品生产GMP有一定的了解,有药厂工作经验为佳

5. 良好的沟通能力,诚信可靠,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神


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