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招贤纳士

优秀应届毕业生

时间:2017/8/22 14:01:54

工艺质量技术员

专业:药学、药剂、制药工程、生物工程、化学工程、分析化学

工艺技术员/工程师职责

1. 参与制定车间工艺、技术工作计划;

2. 参与制定车间操作规程、安全规程、工艺规程等管理制度,提出改进建议;

3. 技术管理:

3.1 参与制定操作规程、安全规程、工艺规程;

3.2 参与解决车间生产过程中的工艺技术问题;实施车间的技术改造、科技进步;

3.3 检查、审核批生产记录;参与实施车间的验证工作;

3.4 配合并参与研发部的新品试制、产业化试验工作。

4. 监督、检查生产过程中产品质量控制工作的实施;

 

质量管理员QA

1. 参与编制公司年度内部质量审核计划;起草年度供应商评估计划,并报上级审批;

2 制度建设:拟订、修改公司级的质量管理文件。

3. 质量管理

3.1 参与策划组织公司内部审核、管理评审,实施质量管理监督、考核,跟踪纠正措施落实情况;

3.2 参与供应商质量体系评估;参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉;

3.3 GMP相关文件的管理及质量标准的修订;

4. 过程控制

4.1 分发公司待检产品、原材料并建立分发记录;

4.2 评价成品原材料批次档案,并出具各种放行报告书;

4.3 巡检所负责的生产过程,并及时汇报所发现的问题;

4.4 定期开展环境、水系统、产品等质量活动内容的分析;

4.5 物料取样、核料工作;

4.6 参与验证管理实施工作;

4.7 生产质量过程中偏差、检验过程中OOS/OOT的管理,变更管理。

 

检验技术员QC

1. 利用生物学、化学、仪器等方式方法检验各类原辅包材、制剂的常规生物学或化学项目,填写检验记录;

2 参与检验方法、生产设备工艺验证工作。

 


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