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招贤纳士

临床监查员

时间:2017/9/1 9:06:44

岗位职责:

1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;

2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品;

3. 填写相关报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;

4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;

5. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;

7. 在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。

 任职要求:

1. 国家统招大学本科及以上学历,临床医学或医药学相关专业;

3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

4. 具有良好的英文读写、口语能力及笔译能力;

5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

6. 熟练使用计算机办公软件;

7. 能够适应出差。


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