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2020-09-14

国内首家:万邦医药优立通®(非布司他片)20mg获批!

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近日,江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称:万邦医药)收到国家药品监督管理局《关于非布司他片20mg的〈药品补充申请批准通知书〉》(通知书编号:2020B04512,批准文号:国药准字H20205023),万邦医药成为国内首家获得该品规上市批准的企业。


优立通®(非布司他片)主要适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,是继全球第一代抗痛风药别嘌醇上市40年后,美国FDA首个批准用于痛风及高尿酸治疗的药物,相较于传统降尿酸药物,非布司他降尿酸效果更强、安全性更好,被多国权威指南推荐为降尿酸治疗一线用药。


优立通®(非布司他片)20mg可用于新诊断的痛风、高尿酸血症患者,维持治疗期的痛风、高尿酸血症患者,以及合并有心血管疾病的痛风、高尿酸血症患者的治疗。研究发现,非布司他小剂量起始,缓慢加量,有助于降低降尿酸治疗初期因血尿酸水平下降过快诱发的痛风发作风险,这与固定剂量非布司他(40 mg)联合小剂量秋水仙碱或NSAIDs(非甾体类消炎药)预防痛风发作的效果一致,而NSAIDs的使用可能诱发或加重心血管风险。因此,建议非布司他从小剂量(20 mg)起始、逐步加量治疗以避免NSAIDs使用带来的心血管风险。


未来,万邦医药将继续关注临床未被满足的需求,加快新药研发力度,为大众提供更多更优质、更可及、更可负担的产品。