万邦医药-我们用心承诺健康

万邦医药确保质优
拥有国际先进的质量管理体系

在质量管理方面，万邦医药始终秉承“质量第一，客户至上，全面管理，持续改进”的质量方针，积极理解、执行中国GMP、欧盟EU GMP、美国cGMP及相关附录，并充分参考ICH、WHO、PIC/S及各类指南等要求，不断提升质量管理体系，推进公司质量体系与国际接轨。

截至目前，万邦医药冻干粉针剂（非最终灭菌无菌制剂）生产线通过了欧盟GMP现场检查，口服固体制剂生产线通过了FDA现场检查。

万邦医药七大生产基地

江苏万邦生化医药集团有限责任公司制剂公司（万邦制剂）
徐州万邦金桥制药有限公司（万邦金桥）
上海凯茂生物医药有限公司（凯茂生物）
河北万邦复临药业有限公司（万邦复临）
上海朝晖药业有限公司（朝晖药业）
山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司（万邦赛诺康）
沈阳万邦天晟生物科技有限公司（万邦天晟）

江苏万邦生化医药集团有限责任公司制剂公司（万邦制剂）

徐州万邦金桥制药有限公司（万邦金桥）

上海凯茂生物医药有限公司（凯茂生物）

先进的生产车间与设备

在生产制造方面，万邦医药斥资近6亿元按欧美制药管理理念设计和建造了符合国际cGMP标准的生物制品车间和制剂联合厂房。其关键生产、检验设备均为比较先进的进口设备，其中制剂联合厂房内小容量注射剂、冻干粉针剂生产线采用德国B+S的O-RABS系统，冻干机及自动上下料系统均为国内领先的设备。

B+S生产线

胶囊机

先进的质量检测仪器

万邦医药检测中心现有高效液相色谱仪、气相色谱仪、总有机碳检测仪、紫外-可见分光光度计、万分之一天平、十万分之一天平等精密仪器，均为国际领先的设备，能够满足各类检测的需要。无菌检查采用法国Getinge-la Calhene的 ISOLATOR技术。同时建立了仪器管理规程、验证规程、每台仪器均建立了操作规程和使用/维护保养记录，设置了专门的精密仪器室保证仪器使用的环境，确保仪器在验证或校准状态下有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

万邦医药按照法定标准建立了一系列经批准的质量标准、检验规程和批检验记录，同时配备了药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品以及稳定性考察样品等检验。