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2020-11-09

首家!万邦医药丙硫氧嘧啶片通过仿制药一致性评价

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近日,江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)成员企业上海朝晖药业有限公司(简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于丙硫氧嘧啶片(50mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04817),该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价,为国内同类产品中首个通过仿制药一致性评价的产品。



丙硫氧嘧啶片主要用于各种类型的甲状腺功能亢进症。截至 2020 年 9 月,朝晖药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为 人民币 881 万元(未经审计)。


丙硫氧嘧啶片顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。