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2021-02-18

万邦医药阿哌沙班片获批上市

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近日,江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)收到关于阿哌沙班片(商标:可越®)的国家食品药品监督管理局上市批准。该产品的上市,将助力解决更多临床治疗抗栓需求,惠及更多患者,同时进一步丰富万邦医药产品管线布局,持续打造高产品力。


可越®(阿哌沙班片)是一种口服抗凝药物,适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,和预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。作为Xa因子活性位点抑制剂,具备强效、可逆、直接、高选择性的特点,能够有效抑制凝血酶生成。


在接受择期髋关节置换术或膝关节置换术患者中,阿哌沙班与依诺肝素比较,显著减少主要终点—所有VTE/全因死亡复合终点的发生率,以及重大的VTE终点事件—近端深静脉血(DVT)、非致死性肺栓塞(PE)及VTE相关死亡的复合终点的发生率。据相关研究显示,阿哌沙班在中国受试者中具备安全性、和良好的耐受性,试验过程中报告的出血事件很少。美国胸科医师学会(ACCP)第10版《静脉血栓栓塞(VTE)抗栓治疗指南》,《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南2016》均推荐阿哌沙班用于骨科大手术后VTE的预防。


未来,万邦医药将继续履行“我们用心承诺健康”的使命,关注临床被满足的需求,加强新药研发力度, 造福更多患者。