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2020-04-17

万邦医药非布司他片通过仿制药一致性评价

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(2020年4月16日,上海)近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片(商品名称:优立通®,规格:40mg、80mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。


由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一,根据《2019版中国高尿酸血症和痛风治疗指南》,中国高尿酸血症患病率高达13.3%。非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。2019年度,万邦医药非布司他片于中国境内的销售额约为人民币11.26亿元。截至2020年3月,万邦医药现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约2,142万元(未经审计)。


优立通®(非布司他片)顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。